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          行業資訊

          食品藥品監管總局發布130項藥包材國家標準

          文章來源:   發布時間:2016-04-25 15:10:50   點擊:

              近日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。   

              按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定和《國家藥品安全“十二五”規劃》中關于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的標準”要求,食品藥品監管總局對現行的139項藥包材標準進行了修訂完善,對部分標準進行了合并和提高,最終形成130項藥包材國家標準。新標準在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對于進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。   

              為便于公眾查詢使用,加強信息公開力度,本次發布的130項藥包材標準文本已全部在總局網站和中檢院網站公開。


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